Статья 6. Регистрация лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Регистрация лекарственных средств и изделий медицинского назначения производится в порядке, определяемом Кабинетом Министров Республики Узбекистан.

Держатель регистрационного удостоверения обязан информировать учреждение, выдавшее регистрационное удостоверение, о новых данных в отношении фармакологической эффективности и безопасности лекарственного средства.

Обязательной регистрации подлежат:

лечебные, профилактические, диагностические средства, продукты лечебного питания и парафармации;

лекарственные вещества (субстанции) и биологически активные вспомогательные вещества, применяемые при изготовлении лекарств;

новые комбинации зарегистрированных лекарственных средств;

лекарственные средства в новых дозировках, лекарственных формах и составах или производимые по новой технологии;

генерические лекарственные средства (генерики);

изделия медицинского назначения.

Не требуется регистрации лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках по рецептам и стандартным прописям.