О внесении изменений в некоторые законодательные акты Республики Узбекистан (ЗРУ-928-сон)

30.05.2024

Закон Республики Узбекистан

Принят Законодательной палатой 17 января 2024 года Одобрен Сенатом 30 марта 2024 года

В нашей стране осуществляется широкомасштабная работа по развитию и внедрению передовых научно-технических достижений и инноваций в фармацевтическую и химическую промышленность с учетом международных стандартов.

В целях создания дополнительных условий для производителей лекарственных средств данным Законом вносится изменение в Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности», предусматривающее отмену порядка государственной регистрации лекарственных веществ (субстанций). Вместе с тем в законы Республики Узбекистан «Об охране здоровья граждан» и «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» вносятся изменения, возлагающие на Министерство здравоохранения Республики Узбекистан полномочия по утверждению порядка отнесения лекарственных средств к категории лекарственных средств, отпускаемых по рецепту и без рецепта, а также вводящие требование по указанию информации о лекарственных средствах, отпускаемых без рецепта или по рецепту врача, в инструкциях по их медицинскому применению и в Государственном реестре лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к применению в медицинской практике.

Кроме того, в целях расширения объемов производства импортозамещающей химической продукции в Закон Республики Узбекистан «О наркотических средствах и психотропных веществах» вносится изменение, предоставляющее юридическим лицам право на производство и изготовление некоторых прекурсоров, определяемых Кабинетом Министров Республики Узбекистан в рамках Списка IV, на основании соответствующих лицензий.

Настоящий Закон послужит повышению степени информированности населения и субъектов предпринимательства о лекарственных средствах, разрешенных к применению в медицинской практике, а также созданию условий для привлечения инвесторов и увеличению производства химической продукции.

Статья 1. Часть первую статьи 35 Закона Республики Узбекистан от 29 августа 1996 года № 265-I «Об охране здоровья граждан» (Ведомости Олий Мажлиса Республики Узбекистан, 1996 г., № 9, ст. 128; 1999 г., № 5, ст. 124; 2001 г., № 5, ст. 89; Ведомости палат Олий Мажлиса Республики Узбекистан, 2006 г., № 10, ст. 536; 2007 г., № 10, ст. 473; 2010 г., № 5, ст. 177; 2016 г., № 12, ст. 383; 2017 г., № 6, ст. 300; 2018 г., № 1, ст. 1; 2019 г., № 2, ст. 47, № 5, ст.ст. 265, 267, № 9, ст.ст. 589, 592; 2020 г., № 12, ст. 691; 2021 г., приложение к № 4, № 8, ст. 797; 2022 г., № 5, ст. 464, № 11, ст. 1061; 2023 г., № 1, ст. 2) исключить.

Статья 2. Внести в Закон Республики Узбекистан от 25 апреля 1997 года № 415-I «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» (в редакции Закона Республики Узбекистан от 4 января 2016 года № ЗРУ-399) (Ведомости палат Олий Мажлиса Республики Узбекистан, 2016 г., № 1, ст. 1; 2017 г., № 6, ст. 300; 2020 г., № 7, ст. 449; 2021 г., приложение к № 4, № 10, ст. 968; 2023 г., № 11, ст. 922) следующие изменения:

1) абзац пятнадцатый части первой статьи 6 изложить в следующей редакции:

«утверждает порядок отнесения лекарственных средств к категории лекарственных средств, отпускаемых по рецепту и без рецепта»;

2) абзац второй части второй статьи 12 изложить в следующей редакции:

«лекарственные средства (за исключением лекарственных веществ (субстанций), применяемых при производстве лекарственных средств)»;

3) в статье 14:

в части первой:

абзац пятый исключить;

абзацы шестой, седьмой и восьмой считать соответственно абзацами пятым, шестым и седьмым;

части вторую и третью изложить в следующей редакции:

«Информация о лекарственных средствах, отпускаемых без рецепта, указывается в инструкциях по медицинскому применению лекарственных средств, а также в Государственном реестре лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к применению в медицинской практике. Информация о лекарственных средствах, отпускаемых без рецепта, также может предоставляться в средствах массовой информации и специализированных печатных изданиях.

Информация о лекарственных средствах, отпускаемых по рецепту, и об изделиях медицинского назначения предоставляется только в специализированных печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников, инструкциях по медицинскому применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также в Государственном реестре лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к применению в медицинской практике»;

4) часть вторую статьи 20 изложить в следующей редакции:

«Розничная реализация лекарственных средств осуществляется по рецептам, форма которых утверждается Министерством здравоохранения Республики Узбекистан, или без рецепта».

Статья 3. Часть четвертую статьи 19 Закона Республики Узбекистан от 19 августа 1999 года № 813-I «О наркотических средствах и психотропных веществах» (Ведомости Олий Мажлиса Республики Узбекистан, 1999 г., № 9, ст. 210; 2001 г., № 1-2, ст. 23; 2003 г., № 1, ст. 8; Ведомости палат Олий Мажлиса Республики Узбекистан, 2006 г., № 10, ст. 536; 2015 г., № 8, ст. 312; 2017 г., № 4, ст. 138, № 6, ст. 300; 2018 г., № 10, ст. 679; 2019 г., № 2, ст. 47, № 5, ст. 267, № 9, ст. 592; 2020 г., № 3, ст. 203, № 7, ст. 449, № 10, ст. 597; 2021 г., приложение к № 4; 2022 г., № 6, ст. 569) изложить в следующей редакции:

«Производство и изготовление некоторых прекурсоров, определяемых Кабинетом Министров Республики Узбекистан в рамках Списка IV, в целях, предусмотренных настоящим Законом, осуществляются юридическими лицами в пределах потребности Республики Узбекистан при наличии у них лицензии на производство и изготовление конкретных прекурсоров».

Статья 4. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан и другим заинтересованным организациям обеспечить исполнение, доведение до исполнителей и разъяснение среди населения сути и значения настоящего Закона.

Статья 5. Кабинету Министров Республики Узбекистан:

привести решения правительства в соответствие с настоящим Законом;

обеспечить пересмотр и отмену республиканскими органами исполнительной власти их нормативно-правовых актов, противоречащих настоящему Закону.

Статья 6. Настоящий Закон вступает в силу со дня его официального опубликования.

Статья 3 настоящего Закона вводится в действие по истечении трех месяцев со дня вступления в силу настоящего Закона.

Президент Республики Узбекистан Ш. МИРЗИЁЕВ

г. Ташкент,

30 мая 2024 г.,

№ ЗРУ-928