О неотложных мерах по улучшению снабжения и распределения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в республике (404-сон)
06.08.1994
Постановление
Кабинета Министров Республики Узбекистан
Во исполнение Указа Президента Республики Узбекистан «Об упорядочении реализации лекарственных средств в республике» от 14 июля 1994 года и в целях улучшения обеспечения населения республики медикаментами, вакцинами и изделиями медицинского назначения Кабинет Министров постановляет:
1. Утвердить:
Правила реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях республики согласно приложению № 1;
перечень лекарственных средств первой необходимости, реализуемых по предельным розничным ценам и обязательных для всех аптечных учреждений, согласно приложению № 2.
2. Министерству юстиции Республики Узбекистан совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами в 15-дневный срок разработать и представить в Кабинет Министров предложения о внесении изменений и дополнений в Уголовный кодекс Республики Узбекистан и Кодекс Республики Узбекистан об административных правонарушениях в части усиления ответственности за нарушения Правил реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
3. Министерству финансов совместно с Министерством здравоохранения Республики Узбекистан:
в недельный срок разработать и утвердить предельные розничные цены на лекарственные средства и изделия медицинского назначения первой необходимости и довести до всех аптечных учреждений, независимо от их форм собственности;
в двухнедельный срок разработать и утвердить порядок образования и использования фонда регулирования цен при Государственно-акционерной ассоциации «Дори-Дармон» для возмещения разницы между отпускными и предельными розничными ценами на медикаменты и изделия медицинского назначения первой необходимости, включенные в приложение № 2 к настоящему постановлению.
4. Государственно-акционерному концерну «Узфармпром»:
обеспечить выпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения, указанных в приложении № 2, в объеме заявок Министерства здравоохранения Республики Узбекистан;
совместно с Государственным комитетом по науке и технике, Академией наук Республики Узбекистан и Международным фондом «ЭКОСАН» разработать и внести к 1 октября 1994 года в Кабинет Министров программу производства в республике лекарственных препаратов на основе местного сырья растительного происхождения.
5. Министерству внешних экономических связей, Министерству здравоохранения совместно с Национальным банком внешнеэкономической деятельности Республики Узбекистан в срок до 15 сентября 1994 года завершить оформление и последующее наполнение кредита, предоставляемого Комиссией Европейского Союза в сумме 68 млн. долларов США для закупки по импорту медикаментов и медицинского оборудования.
6. Госкомимуществу Республики Узбекистан и Государственно-акционерной ассоциации «Дори-Дармон» осуществить во втором полугодии 1994 года организационные мероприятия по разгосударствлению и приватизации аптечных учреждений согласно приложению № 3*.
* Приложение не приводится.
7. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан преобразовать Инспекцию по контролю качества лекарственных средств Государственно-акционерной ассоциации «Дори-Дармон» в Комиссию при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан по контролю за качеством лекарственных средств.
8. Совету Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятам областей и г. Ташкента выделять из децентрализованных источников Государственно-акционерной ассоциации «Дори-Дармон» и ее территориальным подразделениям финансовые средства, включая иностранную валюту, а также материальные ресурсы для приобретения лекарственных средств, вакцин и изделий медицинского назначения в объемах, эквивалентных сумме российских рублей, согласно приложению № 4*.
* Приложение не приводится.
10. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан М.К. Карабаева.
Председатель Кабинета Министров И. КАРИМОВ
г. Ташкент,
6 августа 1994 г.,
№ 404
ПРИЛОЖЕНИЕ № 1 к постановлению Кабинета Министров от 6 августа 1994 г. № 404
ПРАВИЛА
реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях республики
1. В Республике Узбекистан реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения разрешается заниматься аптечным учреждениям, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
Реализацию лекарственных средств разрешается осуществлять в указанных аптечных учреждениях только лицам, имеющим специальное фармацевтическое образование.
2. Категорически запрещается реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения физическими и юридическими лицами вне аптечных учреждений — на рынках, на улице, в общественных местах и на дому.
3. Запрещается:
реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, не зарегистрированных в Республике Узбекистан и либо не имеющих сертификатов соответствия;
прием лекарственных средств и изделий медицинского назначения аптечными учреждениями от юридических и физических лиц без сертификатов соответствия;
реализация фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств, а также незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств.
4. Перечень и правила отпуска лекарственных средств населению по рецептам и без рецепта врача, а также лечебно-профилактическим учреждениям утверждаются Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.
5. Юридические и физические лица, занимающиеся реализацией лекарственных средств без лицензии, а также реализацией недоброкачественных либо фальсифицированных лекарственных средств, привлекаются к ответственности в соответствии с законодательством Республики Узбекистан.
6. Все аптечные учреждения независимо от ведомственной принадлежности и формы собственности в обязательном порядке должны иметь в наличии лекарственные средства и изделия медицинского назначения обязательного ассортимента и обеспечивать их свободную продажу.
При отсутствии в аптечных учреждениях лекарственных средств из обязательного ассортимента разрешается замена их аналогами в установленном порядке.
7. Все лекарственные средства, за исключением разрешенных Министерством здравоохранения к отпуску без рецепта врача, отпускаются из аптек только по рецептам установленных форм.
8. На витрину отпуска готовых лекарственных средств выставляются медикаменты и изделия медицинского назначения, отпускаемые без рецепта врача, с указанием их цены.
81. Аптечные учреждения независимо от ведомственной принадлежности и формы собственности обязаны размещать на видном месте утвержденный Перечень социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения с фиксированными ценами на государственном и русском языках, размером шрифта не менее 12.
82. Вместе с лекарственным средством или изделием медицинского назначения покупателю, наряду с кассовым чеком, выдается товарный чек, в котором указываются наименование лекарственного средства или изделия медицинского назначения с идентификационными сведениями (наименование, дозировка, расфасовка, количество), данные лица, осуществляющего его отпуск, дата отпуска и цена.
Товарный и кассовый чеки, полученные по результатам проверочной закупки или контролируемого приобретения, проведенного правоохранительными органами в установленном законодательством порядке, удостоверяющие факт реализации лекарственного средства или изделия медицинского назначения с нарушением порядка ценообразования, могут служить одним из оснований для приостановления или прекращения действия лицензии аптечного учреждения.
9. Разрешается врачам лечебно-профилактических учреждений при отсутствии медикаментов в больнице выписывать рецепты больным, находящимся на стационарном лечении, с обязательным отражением в истории болезни данных с том, что лекарство приобретено за наличный расчет.
10. Льготный отпуск лекарственных средств отдельным категориям лиц из аптечных учреждений осуществляется в порядке, установленном законодательством.
11. Если в рецепте прописаны ядовитые, наркотические и сильнодействующие средства в смеси с другими ингредиентами, то запрещается отпускать их не в составе изготовленного лекарства.
12. В случае прописи врачом ядовитого или сильнодействующего вещества в дозе, превышающей высший однократный прием без соответствующего оформления этого в рецепте, работник аптеки обязан отпустить лекарство в половине той дозы, которая установлена как высшая разовая.
13. Наркотические лекарственные средства, выписываемые на специальных рецептурных бланках розового цвета, отпускаются только из аптек, прикрепленных для этих целей к территориальным лечебно-профилактическим учреждениям.
Наркотические средства, психотропные вещества, подлежащие государственному контролю, отпускаются аптеками, имеющими лицензию на соответствующий вид деятельности, в пределах города (городского или сельского района) по рецептам лечебно-профилактических учреждений, расположенных на их территории.
14. Рецепты на лекарства, содержащие наркотические вещества, действительны в течение 7 дней, ядовитые вещества — 10 дней, а все остальные — в течение одного месяца со дня их выписки.
15. Нормы отпуска лекарственных средств из аптек по рецептам врача устанавливаются на один курс лечения.
В исключительных случаях (отъезд больного за город, невозможность регулярно посещать аптеку и т. д.) аптечным работникам разрешается производить единовременный отпуск назначенного врачом препарата по рецептам длительного действия в количествах, необходимых для лечения в течение двух месяцев.
16. Разрешается отпускать этиловый спирт медицинский:
по рецептам врача в чистом виде амбулаторным больным с хроническим течением болезни с надписью в рецепте «По специальному назначению», скрепленной подписью и печатью лечебно-профилактического учреждения — до 100 граммов и по рецептам с надписью «Для наложения компрессов» (с указанием соответствующего разведения) или «Для обработки кожи» в смеси с ингредиентами — до 100 граммов;
медицинским учреждениям и организациям для медицинских целей — по нормативам, устанавливаемым Министерством здравоохранения.
17. При отпуске экстемпорально изготовленных лекарств, содержащих ядовитые, наркотические вещества и этиловый спирт, больным взамен рецепта выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура». При отпуске готовых лекарств в случае необходимости прилагается этикетка с обозначением способа применения лекарства.
18. При отпуске лекарств по рецептам длительного действия рецепт возвращается больному с указанием на обороте количества отпущенного препарата и даты отпуска. При очередном обращении больного в аптеку учитываются пометки о предыдущем получении лекарства. По истечении срока действия рецепт гаcится штампом «Рецепт недействителен» и оставляется в аптеке.
19. Рецепты на лекарства, содержащие наркотические средства, ядовитые, психотропные вещества, этиловый спирт, снотворные средства, стероидные гормоны, вещества, обладающие анаболической активностью, производные 8-оксихинола, а также рецепты на льготный отпуск лекарственных средств отдельным категориям лиц, оставляются в аптеке.
Рецепты на льготный отпуск лекарственных средств отдельным категориям лиц, хранятся в аптеках в течение трех лет, на лекарства, отпущенные по специальным розовым бланкам, — 5 лет, на лекарства, содержащие ядовитые вещества, этиловый спирт, препараты, обладающие одурманивающим действием, и анаболические средства — в течение года, на остальные лекарства — в течение одного месяца.
При истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению.
20. Аптечные учреждения и их работники за нарушение требований настоящих Правил привлекаются к ответственности, установленной законодательством.
21. Контроль за соблюдением настоящих Правил на территории республики во всех аптечных учреждениях независимо от формы собственности возлагается на Министерство здравоохранения Республики Узбекистан.
ПРИЛОЖЕНИЕ № 2 к постановлению Кабинета Министров от 6 августа 1994 г. № 404
ПЕРЕЧЕНЬ
лекарственных средств первой необходимости, обязательных для всех аптечных учреждений республики, реализуемых по предельным розничным ценам
1. Аспирин
2. Анальгин
3. Борная мазь
4. Бинты разные
5. Вата медицинская
6. Валидол
7. Горчичники
8. Димедрол
9. Дибазол
10. Левомицетин
11. Настойка валерианы
12. Нитроглицерин
13. Настойка йода
14. Новокаин для инъекций
15. Папаверин
16. Раствор аммиака
17. Раствор бриллиантовой зеленой
18. Сенадексин
19. Эуфиллин
20. Феррамид