Об утверждении Положения об условиях хранения, отпуска, реализации, распределения, учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (1090-сон)
29.12.2001
Приказ
Министра здравоохранения Республики Узбекистан
[Зарегистрирован Министерством юстиции Республики Узбекистан от 29 декабря 2001 г. Регистрационный № 1090]
Во исполнение Закона Республики Узбекистан «О наркотических средствах и психотропных веществах» (Ведомости Олий Мажлиса Республики Узбекистан, 1999 г., № 9, ст. 210) приказываю:
1. Утвердить «Положение об условиях хранения, отпуска, реализации, распределения, учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров».
2. Ввести в действие настоящий приказ по истечении десяти дней со дня его государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Узбекистан.
3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя министра здравоохранения Республики Узбекистан Д.А. Асадова.
Министр здравоохранения Ф. НАЗИРОВ
г. Ташкент,
28 ноября 2001 г.,
№ 527
УТВЕРЖДЕНО приказом министра здравоохранения Республики Узбекистан от 28 ноября 2001 года № 527
ПОЛОЖЕНИЕ
об условиях хранения, отпуска, реализации, распределения, учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Настоящее Положение разработано в соответствии с Законом Республики Узбекистан «О наркотических средствах и психотропных веществах» и устанавливает порядок хранения, отпуска, реализации, распределения и учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Узбекистан.
Действие настоящего Положения распространяется на юридические лица (далее — юридические лица), осуществляющие деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, на основании лицензии, выдаваемой Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.
Государственная регистрация новых наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях, осуществляется в соответствии с Законом Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности».
Хранение, отпуск, реализация, распределение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляется при наличии лицензии на соответствующий вид деятельности, выдаваемой Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.
Хранение, отпуск, реализация, распределение и учет наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляется в пределах установленных потребностей Республики Узбекистан на наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры.
Юридические лица должны ежемесячно проводить инвентаризацию в соответствии с настоящим Положением.
II. ПОРЯДОК ХРАНЕНИЯ, ОТПУСКА, РЕАЛИЗАЦИИ, РАСПРЕДЕЛЕНИЯ И УЧЕТА НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
§ 1. Хранение, отпуск, реализация, распределение и учет наркотических средств в аптеках
1. Хранение наркотических средств осуществляется в сейфах. Сейфы должны находиться в закрытом состоянии. После окончания рабочего дня сейфы должны закрываться на замок и опечатываться, а ключи, печать, пломбир — находиться у лица, ответственного за их сохранность, уполномоченного на то приказом.
2. При приеме на работу лиц, которые в силу своих служебных обязанностей получат непосредственный доступ к наркотическим средствам, необходимо ознакомление этих лиц с нормативно-правовыми актами, регулирующими оборот наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также включение в трудовой договор (контракт) взаимных обязательств администрации и лица, функциональные обязанности которого связаны с оборотом наркотических средств.
3. Выдача наркотических средств в ассистентскую комнату для текущей работы должна производиться из комнаты, где хранятся наркотические средства, только заведующим аптекой или уполномоченным на это лицом.
4. В ассистентской комнате аптеки наркотические средства не должны оставаться на ночь.
5. Наркотические средства должны подлежать предметно-количественному учету в специальной книге, пронумерованной, прошнурованной и скрепленной печатью и подписью руководителя предприятия или вышестоящей организации (приложение № 1 к настоящему Положению).
6. До третьего числа каждого месяца в аптеке проводится инвентаризация наркотических средств и составляется инвентаризационная ведомость по форме согласно приложению № 1а к настоящему Положению.
В случае выявления сведений о расхождении или несоответствия данных предыдущей инвентаризационной ведомости с результатами проведенной инвентаризации, в трехдневный срок после их обнаружения заведующий аптекой сообщает об этом в органы внутренних дел. В случае хищения и кражи заведующий аптекой немедленно обязан направить извещение в территориальные органы внутренних дел и в свою вышестоящую организацию, которая срочно сообщает в Министерство здравоохранения по форме согласно приложению № 2 к настоящему Положению.
7. Хранение в аптеках наркотических средств, не разрешенных к применению в медицинской практике в Республике Узбекистан, запрещается.
8. Отпуск наркотических средств из аптек физическим лицам по рецепту врача имеют право уполномоченные на это приказом следующие фармацевтические работники:
заведующий аптекой;
заместитель заведующего аптекой;
заведующий отделом аптеки;
фармацевт (провизор) аптеки;
ассистент фармацевта (провизора) аптеки.
Наркотические средства должны отпускаться только по рецептам, оформленным в соответствии с Правилами прописывания наркотических средств (параграф 3 и приложение № 3 к настоящему Положению).
9. При приеме рецептов на лекарства, в состав которых входят наркотические средства, фармацевт-технолог (провизор-технолог) обязан уточнить возраст больного, проверить правильность дозировки, совместимость прописанных ингредиентов в лекарственной форме и подчеркнуть красной ручкой наименование наркотического средства.
10. Наркотические средства, входящие в состав лекарства, должны отвешиваться фармацевтом-технологом (провизором-технологом) (уполномоченным на то приказом) у места их хранения в присутствии ассистента фармацевта (провизора), после чего штанглас немедленно убирается в сейф. На обратной стороне рецепта фармацевт-технолог (провизор-технолог) расписывается в выдаче, а ассистент фармацевта (провизора) в получении требуемого количества наркотического средства, с указанием его наименования и количества. Вместо написания от руки на обратной стороне рецепта может ставиться штамп (приложение № 4 к настоящему Положению).
Полученное ассистентом фармацевта (провизора) наркотическое средство должно быть немедленно использовано для изготовления лекарства, которое в тот же час передается фармацевту-технологу (провизору-технологу) для проверки.
В сейфах для хранения наркотических средств для их отвешивания и изготовления лекарств должны храниться ручные весы, разновес, ступки, цилиндры и воронки, мытье и обработка которых должны производиться отдельно от другой посуды под наблюдением ассистента фармацевта (провизора) или фармацевта (провизора). На посуде для изготовления лекарств должна быть маркировка.
11. Если в рецепте наряду с другими ингредиентами прописаны наркотические средства, то отпускать их отдельно (не в составе изготовленного лекарства) запрещается.
12. Для повторного получения наркотических средств врач обязан выписать больному новый рецепт.
13. Наркотические средства отпускаются аптеками в пределах городского или сельского административного района по рецептам лечебно-профилактических учреждений, расположенных на их территории.
14. Использованные рецептурные бланки на лекарства, содержащие наркотические средства, должны храниться в подшитом, опечатанном, прошнурованном по месяцам и годам виде в течение 5 лет.
Хранение рецептов, по которым были отпущены наркотические средства, осуществляется в комнатах для хранения наркотических средств. По истечении срока хранения рецепты уничтожаются путем сожжения с оформлением соответствующего акта (приложение № 5 к настоящему Положению).
§ 2. Хранение, отпуск и учет наркотических средств и специальных розовых рецептурных бланков в лечебно-профилактических учреждениях
15. Правила учета и отпуска наркотических лекарственных средств, предусмотренные для аптек, обслуживающих население, распространяются и на аптеки лечебно-профилактических учреждений.
16. Лечебно-профилактические учреждения, не имеющие своих аптек, должны получать наркотические средства только в виде готовых лекарственных форм, произведенных (изготовленных) промышленностью или аптекой. Получаемые лечебно-профилактическими учреждениями из аптек лекарства, содержащие наркотические средства, должны иметь точное и ясное обозначение на сигнатуре или этикетке: «Внутреннее», «Наружное», «Для инъекций», «Глазные капли» и т. д., а также номер (название) аптеки, изготовившей лекарство, наименование отделения (кабинета), состав лекарства, соответствующего прописи, указанной в требовании, дату изготовления и подписи лица, изготовившего, проверившего и отпустившего лекарство из аптеки.
При отсутствии на упаковках наркотических средств перечисленных обозначений хранение и применение их в лечебно-профилактических учреждениях не разрешается. Расфасовка, рассыпка, развеска, переливание и перекладывание в тару отделения (кабинета), а также замена этикеток категорически запрещается.
17. Наркотические средства для парентерального применения, внутреннего употребления и для наружного применения должны храниться раздельно.
18. Запас наркотических средств в аптеках лечебно-профилактических учреждений не должен превышать месячной потребности в них.
Запасы наркотических средств в отделениях (кабинетах), определенные приказом руководителя лечебно-профилактического учреждения, не должны превышать 3- дневной текущей потребности в них; у дежурного медицинского персонала лечебно-профилактического учреждения может храниться только суточный запас наркотических средств, который должен храниться в сейфах или в закрепленных к полу (стене) металлических шкафах, дверцы которых для прочности укрепляются металлическими накладками или угольниками.
19. Для оказания экстренной медицинской помощи в вечернее и ночное время по жизненным показаниям разрешается создавать в приемных отделениях стационаров пятидневный резерв наркотических средств. Указанный резерв может быть использован по разрешению ответственного дежурного врача во всех подразделениях стационара.
20. Ответственным за организацию хранения и выдачу больным наркотических средств являются главный врач (его заместители), а также лица, определенные приказом по учреждению.
21. В местах хранения наркотических средств у дежурного медицинского персонала лечебно-профилактического учреждения должны находиться таблицы высших разовых и суточных доз наркотических средств, а также таблицы противоядий при отравлениях ими.
22. Выдача больным лекарств, содержащих наркотические средства, должна производиться отдельно от прочих лекарств.
23. Пероральный прием наркотических лекарственных средств должен производиться только в присутствии врача и медицинской сестры.
24. Наркотические средства в отделениях (кабинетах) и у дежурного медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений подлежат предметно-количественному учету в специальной книге, прошнурованной, пронумерованной и скрепленной подписью руководителя лечебного учреждения по формам, указанным в приложениях №№ 6 и 6а к настоящему Положению.
25. Лечебно-профилактические учреждения получают необходимые рецептурные бланки через местные органы управления здравоохранения.
26. Специальные розовые рецептурные бланки на наркотические средства при поступлении в лечебно-профилактические учреждения принимаются комиссией, определенной приказом главного врача, по акту приходуются в журнале по учету.
27. Учет специальных розовых рецептурных бланков на наркотические средства ведется в «Книге учета», страницы которого пронумерованы, прошнурованы и скреплены печатью и подписью руководителя лечебно-профилактического учреждения по форме согласно приложению № 7 к настоящему Положению.
28. В каждом лечебно-профилактическом учреждении приказом руководителя назначается лицо, ответственное за получение, хранение, учет и выдачу рецептурных бланков. Специальные розовые рецептурные бланки для наркотических средств должны храниться у ответственного лица в сейфе или в металлических шкафах.
29. По распоряжению главного врача или его заместителя розовые рецептурные бланки для наркотических препаратов выдаются врачам, имеющим право выписывания рецептов, в количестве двухнедельной потребности, но не более 10 штук (при появлении потребности в большем количестве розовых рецептурных бланков для наркотических препаратов их количество может быть увеличено по распоряжению главного врача или его заместителя).
30. Розовые рецептурные бланки для текущей работы у лечащих врачей должны храниться под замком.
31. Запас специальных розовых рецептурных бланков в лечебно-профилактических учреждениях на текущие нужды не должен превышать месячной потребности. Излишки их должны сдаваться территориальным органам управления здравоохранения.
32. Запасы специальных розовых рецептурных бланков на наркотические средства должны храниться в металлических шкафах, дверцы шкафов для прочности укрепляются металлическими накладками, ключи от которых должны находиться у руководителя учреждения или лица, уполномоченного им на это приказом по учреждению.
33. В каждом лечебно-профилактическом учреждении создается постоянно действующая комиссия, назначаемая приказом руководителя учреждения, которая не реже одного раза в месяц производит проверку целесообразности назначения лечащими врачами наркотических средств, состояния хранения, учета и расходования наркотических препаратов и специальных розовых рецептурных бланков в учреждении.
34. Один раз в квартал постоянно действующая комиссия проверяет наличие бланков рецептов у ответственного лица и соответствие их количества данным книги учета. В случае несовпадения книжного остатка с фактическим наличием лицо, ответственное за получение, хранение и учет, а также выдачу рецептурных бланков, несет персональную ответственность и обязано в течение суток поставить об этом в известность письменно орган управления здравоохранения.
35. Руководители лечебно-профилактических учреждений несут полную ответственность за рациональное применение, хранение, учет и сохранность наркотических средств и специальных розовых рецептурных бланков для выписывания наркотических средств.
36. Территориальные органы здравоохранения при обследовании лечебно-профилактических учреждений контролируют обеспечение сохранности специальных розовых рецептурных бланков на наркотические средства.
37. Руководители лечебно-профилактических учреждений ежеквартально должны:
проводить анализ выписывания рецептов на наркотические средства, с целью выявления случаев неоправданно частого назначения врачами наркотических средств и по результатам анализа принимать необходимые меры для упорядочения их использования;
направлять в аптеки списки врачей, имеющих право выписывать рецепты на наркотические средства с приложением образцов подписей и личных печатей, утвержденные приказом руководителя лечебно-профилактического учреждения.
§ 3. Правила выписывания наркотических средств
38. Наркотические средства в чистом виде или с индифферентными наполнителями независимо от вида лекарственной формы (в том числе готовые лекарственные средства) для амбулаторных больных должны выписываться только на специальных розовых рецептурных бланках, установленного Министерством здравоохранения Республики Узбекистан образца с приложением штампа и круглой печати лечебно-профилактического учреждения и личной печати врача, выписавшего рецепт.
39. Рецепт на наркотические средства должен выписываться на специальном розовом рецептурном бланке и заполняться только на латинском языке, рукой врача, подписавшего и заверившего его личной печатью, штампом, подписью и печатью руководителя амбулаторно-поликлинического учреждения или его заместителя по лечебной части, которые несут полную ответственность за назначение наркотических средств больным.
Лечащие врачи амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений) имеют право выписывать повторно наркотические средства через семь дней со дня их отпуска, при условии сдачи больными или их родственниками использованных ампул в количестве, соответствующем выписанному в предыдущий раз.
Названия наркотических средств врачи должны писать в начале рецепта, а затем — все остальные ингредиенты.
40. Запрещается лечащим врачам оформлять личной печатью незаполненные рецептурные бланки.
41. Названия наркотических средств в требованиях лечебно-профилактических учреждений должны выписываться только на латинском языке, на отдельных бланках, заверенных подписью заведующего отделением. В требовании обязательно должно быть указано наименование отделения или кабинета, а также форма выпуска наркотического средства, единица измерения, требуемое количество по форме согласно приложению № 6б к настоящему Положению.
42. На одном специальном розовом рецептурном бланке разрешается выписывать только одно наркотическое средство в количестве, не превышающем семидневной потребности в нем, определяемое лечащим врачом.
43. Запрещается выписывать амбулаторным больным рецепты на препараты, применяемые для наркоза.
44. Для лечения инкурабельных онкологических больных количество выписываемого в одном рецепте наркотического средства может быть увеличено в 2 раза. В этом случае онкологический больной прикрепляется письменным распоряжением руководителя лечебно-профилактического учреждения к аптеке по месту жительства для обеспечения его наркотическими средствами по форме приложения № 8 к настоящему положению.
45. Рецепты на наркотические средства действительны в течение семи дней.
46. Рецепты на наркотические средства могут быть выписаны повторно через десять дней с момента отпуска наркотического средства из аптеки после обязательного предъявления больным использованных ампул из-под наркотических средств.
47. Средний медицинский персонал не имеет права выписывать рецепты на наркотические средства.
48. Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований или содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным.
49. Все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, погашаются штампом «Рецепт не действителен», регистрируются в специальных журналах, информация о них передается руководителю соответствующего лечебно-профилактического учреждения для принятия строгих мер дисциплинарного воздействия к работникам, нарушающим правила выписывания рецептов.
§ 4. Хранение, отпуск, учет наркотических средств и специальных розовых рецептурных бланков на аптечных складах (базах)
51. Хранение наркотических средств и специальных розовых рецептурных бланков на аптечных складах (базах) осуществляется в сейфах или металлических шкафах, расположенных в отдельно оборудованных помещениях, которые после окончания рабочего дня должны запираться и опечатываться.
52. Доступ в комнату, где хранятся наркотические лекарственные средства и специальные розовые рецептурные бланки, разрешается лишь лицам, непосредственно работающим с ними, что оформляется приказом руководителя склада (базы).
53. Хранение на аптечных складах наркотических средств, не разрешенных к применению в медицинской практике в Республике Узбекистан, запрещается.
54. При поступлении наркотических средств заведующий складом или уполномоченное руководителем лицо обязано лично проверить соответствие полученных количеств сопроводительным документам.
55. Наркотические средства в виде порошка отпускаются со склада только в опечатанном виде.
56. Отпуск наркотических средств должен производиться по требованиям, подписанным руководителем учреждения или его заместителем, заверенным печатью учреждения.
57. Все требования на наркотические средства должны выписываться отдельно от требований на другие медицинские средства, причем количество в них указывается прописью.
58. Выдача наркотических средств производится по отдельной доверенности, оформленной в установленном порядке с указанием наименования полученных средств и количества их прописью.
59. Перед отпуском наркотических средств лицо, ответственное за их хранение, должно лично проверить основание для отпуска, соответствие отпускаемого наркотического средства сопроводительным документам, правильность упаковки и расписаться в копии товарно-транспортной накладной, оставшейся на складе.
60. Наркотические средства отпускаются из аптечных складов только для медицинских целей юридическим лицам при наличии лицензии на право использования наркотических средств.
61. Наркотические средства и специальные розовые рецептурные бланки для выписывания наркотических средств учитываются на складах в специальных книгах, пронумерованных и прошнурованных, скрепленных печатью и подписью руководителя учреждения по формам приложений №№ 9, 10 к настоящему Положению.
62. Все документы по приходу и расходу наркотических средств на складе должны храниться у лица, ответственного за их хранение, в соответствии с установленными сроками хранения, в условиях, гарантирующих полную сохранность этой документации. Срок хранения указанных документов 5 лет.
§ 5. Хранение, отпуск и учет наркотических средств в научно-исследовательских институтах, высших учебных заведениях и контрольно-аналитических лабораториях
63. Хранение наркотических средств, используемых в научно-исследовательских институтах, высших учебных заведениях и контрольно-аналитических лабораториях осуществляется в отдельно оборудованных помещениях, при этом обеспечивается хранение наркотических средств в закрытых, опломбированных сейфах.
64. Наркотические средства или лекарства, их содержащие, выданные ответственному исполнителю для анализа, хранятся изолированно под замком у ответственного исполнителя.
65. Ответственным за хранение наркотических средств является заведующий лабораторией или лицо, уполномоченное на это соответствующим приказом по учреждению.
66. Наркотические средства должны поступать на анализ от фармацевтической организации (аптечный склад, база, аптека) в количестве, необходимом для проведения полного трехкратного анализа. По окончании проведения анализа наркотических средств остатки их хранятся в течение 3 месяцев, после чего они возвращаются фармацевтическим организациям по акту.
67. Отпуск наркотических средств для текущей работы производится только по письменному разрешению заведующего лабораторией или заведующего кафедрой по заявке ответственного исполнителя.
68. Наркотические средства в лабораториях, НИИ и в высших учебных заведениях подлежат предметно-количественному учету в отдельной, пронумерованной и прошнурованной книге, скрепленной печатью и подписью руководителя организации (приложения №№ 11, 12 к настоящему Положению).
§ 6. Хранение, отпуск, учет и реализация наркотических средств на фармацевтических производственных предприятиях
69. Хранение наркотических средств на фармацевтических производственных предприятиях осуществляется в сейфах или металлических шкафах, расположенных в отдельно оборудованных помещениях, которые после окончания рабочего дня должны запираться, опечатываться или пломбироваться.
70. Ответственным за хранение наркотических средств является руководитель предприятия или лицо, уполномоченное приказом по предприятию.
71. При поступлении наркотических средств руководитель предприятия или уполномоченное на то лицо обязано лично проверить соответствие количества полученных средств сопроводительным документам.
72. Отпуск наркотических средств производственному отделу (цеху) производится в количестве, необходимом для выпуска продукции одной серии по накладным с разрешения руководителя предприятия или его заместителя.
73. Наркотические средства, независимо от вида лекарственного средства, учитываются на складах и в отделах (цехах) в пронумерованной и прошнурованной книге, скрепленной печатью и подписью руководителя вышестоящей организации. Книга учета на складе ведется по форме, утвержденной для аптечных складов, а в отделах (цехах) — по установленным формам учета продукции в процессе производства.
74. За сохранность незавершенного выпуска лекарственных форм, содержащих наркотические средства (растворы, смеси для таблеток и др.), несет ответственность заведующий отделом (цехом).
Изготовленная и разрешенная внутриведомственной контрольной службой к реализации продукция, содержащая наркотические средства, должна в тот же день передаваться на склад готовой продукции завода.
III. ПОРЯДОК ХРАНЕНИЯ, ОТПУСКА, РЕАЛИЗАЦИИ И УЧЕТА ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
§ 1. Хранение, учет и отпуск психотропных веществ в аптеках, лечебно-профилактических учреждениях, аптеках складах (базах), в научно-исследовательских институтах, высших учебных заведениях и контрольно-аналитических лабораториях
75. Хранение психотропных веществ, подлежащих контролю в Республике Узбекистан, на аптечных складах (базах) осуществляется в сейфах или металлических шкафах. Помещение должно быть с одним входом, с обитой металлическим листом дверью и автономной звуковой сигнализацией. По окончании работы шкафы и входная дверь запираются, опечатываются или пломбируются.
76. В аптеках, лечебно-профилактических учреждениях, контрольно-аналитических лабораториях, научно-исследовательских институтах, высших учебных заведениях психотропные вещества хранятся в металлических шкафах под замком. В кабинетах и отделениях лечебных учреждений психотропные вещества могут храниться в шкафу под замком.
Шкафы, в которых хранятся психотропные вещества, после окончания рабочего дня должны запираться, опечатываться или пломбироваться.
77. Рецепты на психотропные вещества выписываются на рецептурных бланках по форме согласно приложению № 13а к настоящему Положению.
Дополнительно на рецептах ставится подпись лица, уполномоченного приказом руководителя лечебно-профилактического учреждения, выписавшего рецепт и заверяется печатью данного учреждения.
Психотропные вещества отпускаются аптеками в пределах области по рецептам врачей лечебно-профилактических учреждений, расположенных на территории этой области.
Руководители лечебно-профилактических учреждений должны ежеквартально направлять в аптеки списки врачей, имеющих право выписывать рецепты на психотропные вещества с приложением образцов подписей и личных печатей, утвержденные приказом руководителя лечебно-профилактического учреждения.
78. При выписывании рецептов на лекарственные средства, в состав которых входят психотропные вещества, названия психотропных веществ врачи должны писать в начале рецепта, а затем все остальные ингредиенты.
79. Запасы психотропных веществ в отделениях лечебно-профилактических учреждений не должны превышать двухнедельной потребности в них, а у дежурного медицинского персонала лечебно-профилактического учреждения может храниться суточный запас психотропных веществ.
80. В лечебно-профилактических учреждениях ответственными за хранение и выдачу больным психотропных веществ, подлежащих контролю в Республике Узбекистан, является заведующий отделением (кабинетом) и старшая медицинская сестра, в аптеках — материально-ответственное лицо, а в лаборатории ответственным за хранение, учет психотропных веществ является заведующий лабораторией.
81. Психотропные вещества отпускаются из аптек строго по рецепту врача. Рецепты на психотропные вещества действительны в течение одного месяца.
82. Рецепты на психотропные вещества, подлежащие контролю в Республике Узбекистан, оставляются в аптеке и хранятся в течение одного года. По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению с составлением акта (по форме согласно приложению № 5 к настоящему Положению).
83. При приеме рецептов в аптеке на лекарства, в состав которых входят психотропные вещества, необходимо уточнить возраст больного и правильность дозировки.
84. Психотропные вещества, подлежащие контролю в Республике Узбекистан, должны находиться на предметно-количественном учете в специальной книге, пронумерованной, прошнурованной, скрепленной подписью и печатью руководителя учреждения или вышестоящей организации (приложение № 13 к настоящему Положению). До третьего числа каждого месяца проводится инвентаризация психотропных веществ и составляется инвентаризационная ведомость по форме согласно приложению № 1а к настоящему Положению.
В случае выявления сведений о расхождении или несоответствия данных предыдущей инвентаризационной ведомости с результатами проведенной инвентаризации, в трехдневный срок после их обнаружения заведующий аптекой сообщает об этом в органы внутренних дел. В случае хищения и кражи заведующий аптекой немедленно обязан направить извещение в территориальные органы внутренних дел и в свою вышестоящую организацию, которая срочно сообщает в Министерство здравоохранения по форме согласно приложению № 2 к настоящему Положению.
§ 2. Хранение, учет, отпуск и реализация психотропных веществ, подлежащих контролю в Республике Узбекистан, на фармацевтических предприятиях
85. Хранение психотропных веществ и полупродуктов их производства, подлежащих контролю в Республике Узбекистан, осуществляется в сейфах или металлических шкафах, расположенных в отдельных оборудованных помещениях, которые по окончании работы должны закрываться на замок, опечатываться или пломбироваться материально-ответственным лицом.
86. На фармацевтических производственных предприятиях психотропные вещества, подлежащие контролю в Республике Узбекистан, должны находиться на предметно-количественном учете. Учет психотропных веществ, подлежащих контролю в Республике Узбекистан, ведется в отдельных книгах, пронумерованных, заверенных печатью и подписью руководителя предприятия или должностного лица, уполномоченного приказом по предприятию. Книга учета на складе ведется по форме приложения № 14 настоящего положения, а в отделах (цехах) — по установленным формам учета продукции в процессе производства.
87. Отпуск психотропных веществ, подлежащих контролю в Республике Узбекистан, для изготовления готовых лекарственных форм со склада производится по накладным начальника цеха с разрешения руководителя предприятия.
IV. ПОРЯДОК ХРАНЕНИЯ, ОТПУСКА, УЧЕТА И РЕАЛИЗАЦИИ ПРЕКУРСОРОВ
§ 1. Хранение, отпуск, и учет прекурсоров в аптеках, лечебно-профилактических учреждениях и лабораториях
88. Прекурсоры, применяемые в аптеках, лабораториях, НИИ, высших учебных заведениях, должны храниться в помещениях, обеспечивающих их сохранность. При хранении ряда агрессивных и легковоспламеняющихся прекурсоров (ангидрид уксусной кислоты, ацетон, этиловый эфир, соляная кислота, фенилуксусная кислота, серная кислота, толуол) также должны учитываться их физико-химические свойства.
89. Прекурсоры, являющиеся готовыми лекарственными средствами, должны храниться в металлических шкафах.
90. Прекурсоры, внесенные в Список IV, являющиеся лекарственными средствами, регистрируются в Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан согласно Закону Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности».
91. Ответственным за хранение, учет и рациональное использование прекурсоров в лаборатории является заведующий лабораторией, в аптеке заведующий аптекой. Ответственным за хранение на складах является материально-ответственное лицо (заведующий складом).
92. Легковоспламеняющиеся прекурсоры хранят в плотно укупоренной, прочной стеклянной или металлической таре.
93. Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с прекурсорами должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте, запрещается их хранение в несколько рядов по высоте. Складирование этих веществ у отопительных приборов не допускается. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м.
94. В лаборатории ЛВЖ (легковоспламеняющиеся жидкости) хранятся в металлических ящиках, обитых внутри асбестом или стекловолокном, с внутренней стороны должен быть прикреплен перечень хранящихся веществ, подписанный заведующим лабораторией, емкости должны быть заполнены не более чем на две трети. С внешней стороны на крышке ящика должна быть надпись «ЛВЖ», ящик должен закрываться на замок.
95. Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся прекурсоров с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, горючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и т. д.).
96. При обращении с прекурсорами (фасовка, переноска, погрузка и т. д.) необходимо соблюдать осторожность, а также постоянно наблюдать за состоянием тары, ее герметичностью и исправностью. При обнаружении дефектов и неисправностей тары немедленно должны приниматься меры к их устранению или содержащиеся в ней вещества перекладывают в другую, исправную тару.
97. Пробки бочек допускается отвинчивать и завинчивать только инструментами из мягкого металла, не дающими искр при ударе. При откатке бочек и загрузке их в хранилище необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать ударов по бочке и образования искр. Пролитая на пол жидкость должна быть немедленно убрана.
98. Отдельные легковоспламеняющиеся прекурсоры (этиловый эфир и др.) обладают свойствами образовывать при хранении статическое электричество, искра которого может вызвать воспламенение жидкости. Поэтому фасовку таких жидкостей на складе следует производить в отдельных помещениях, оборудованных средствами пожарной защиты. При их сливе и фасовке металлические сосуды должны иметь заземление.
99. Емкости с прекурсорами (штангласы, жестяные барабаны, склянки и т. п.) необходимо плотно закрывать во избежание попадания паров этих веществ в воздух.
100. Этиловый эфир хранят в фабричной упаковке, в темном прохладном месте (вдали от огня и нагревательных приборов).
101. При работе с этиловым эфиром не допускается встряхивание, удары, трение и т. д.
102. Калия перманганат при взаимодействии с пылью, серой, органическими маслами, эфирами, спиртом, глицерином, органическими кислотами и другими органическими веществами — взрывоопасен. Хранить его на складах следует в специальном отсеке в жестяных барабанах, а в аптеках — в штангласах с притертыми пробками, отдельно от указанных выше средств. Не допускается совместное хранение с легковоспламеняющимися и горючими веществами. Жестяные барабаны и штангласы с калия перманганатом своевременно освобождают от пыли, осторожно, избегая трения.
103. При хранении серной кислоты должны быть приняты меры к недопущению соприкосновения их с древесиной, соломой и прочими веществами органического происхождения.
104. Оценка пожарной опасности помещений лабораторий основывается на взрыво- и пожароопасных свойствах химических веществ, которые в ней хранят и используют. Насыщенность лаборатории сгораемым инвентарем (шкафами, столами и пр.) придает этим помещениям особую опасность. Помещения относят к пожароопасным, они должны быть обеспечены огнетушителями. Огнетушитель должен быть в каждом помещении лаборатории. Кроме того, в каждой лаборатории должен быть ящик с сухим песком, который используют при гашении прекурсоров.
105. В аптеках разрешается безрецептурный отпуск перманганата калия в количестве до 5 г и 1-6% раствор соляной кислоты — до 250 мл.
106. Другие, а также комбинированные лекарственные препараты, в состав которых входят прекурсоры, применяемые в медицинских целях, должны отпускаться только по рецептам врача и подлежат предметно-количественному учету в специальной книге, пронумерованной, прошнурованной, скрепленной печатью и подписью руководителя организации (приложение № 13 к настоящему Положению.).
107. На складах НИИ, лабораторий, высших учебных заведений, аптек и других организаций прекурсоры, применяемые в научных, аналитических и диагностических целях, подлежат учету в специальной книге, пронумерованной, прошнурованной, скрепленной печатью и подписью руководителя организации (приложение № 16).
108. До третьего числа каждого месяца проводится инвентаризация прекурсоров в установленном порядке и составляется инвентаризационная ведомость по форме согласно приложению № 1а к настоящему Положению.
В случае выявления сведений о расхождении или несоответствия данных инвентаризационной ведомости с результатами проведенной инвентаризации, в трехдневный срок после их обнаружения руководитель учреждения сообщает об этом в органы внутренних дел. В случае хищения и кражи руководитель учреждения немедленно обязан направить извещение в территориальные органы внутренних дел и в свою вышестоящую организацию, которая срочно сообщает в Министерство здравоохранения по форме согласно приложению № 2 к настоящему Положению.
§ 2. Хранение, учет и отпуск прекурсоров на промышленных предприятиях
109. Организация работ, связанная с производством, хранением, использованием, отпуском прекурсоров на промышленных предприятиях, осуществляется в соответствии с действующим технологическим регламентом, стандартом (ГОСТ, РСТ, ОСТ, ТУ и СТП) на данный вид прекурсора и другой нормативно-технической документацией в зависимости от химических и физико-химических свойств, степени опасности и пожароопасности веществ.
110. Емкости, в которых хранятся прекурсоры, должны быть опломбированы.
111. Производственные помещения, где производятся и хранятся химические вещества, являющиеся прекурсорами, должны размещаться на площадках предприятия и должны быть отделены от других производств на расстоянии, предусмотренном нормативными документами.
112. Не допускается совместное хранение в одном складском помещении прекурсоров, могущих вступать во взаимодействие друг с другом. Хранение указанных прекурсоров разрешается только в отдельных отсеках (секциях) одного складского помещения.
113. Прекурсоры, использующиеся в производстве, хранятся на складах или в специально отведенных помещениях, обеспечивающих их сохранность. В случаях, если эти объекты не имеют непрерывность в работе или деятельность их приостанавливается на неопределенное время, руководители предприятия должны принять меры по их охране, а склады должны быть опечатаны материально-ответственным лицом.
115. Ответственными за правильную организацию производства, хранения и использования прекурсоров являются руководители предприятия.
116. На складах промышленных предприятий и организаций, где хранятся прекурсоры, должна быть заведена карточка учета на каждый вид прекурсора, где отражается в обязательном порядке количество вещества, дата поступления, наименование поставщика, кому, когда и в каком количестве отпущено и остаток (с учетом нормативного остатка).
117. На складе должна иметься опись всех материалов, сырья, продуктов. Кладовщик должен регулярно контролировать внешнее состояние тары и упаковки (целостность, герметичность, наличие маркировки).
118. На каждом складе должны быть вывешены на видном месте знаки безопасности согласно ГОСТ 12.4.026 «Цвета сигнальные и знаки безопасности», инструкции по технике безопасности при складировании материалов, хранящихся на складе, инструкции по оказанию первой помощи при несчастных случаях, связанных со складированием и хранением этих материалов.
119. Площадки для хранения сырья и продукции должны быть защищены от атмосферных осадков и прямого воздействия солнечных лучей, возвышаться над уровнем проезжей части не менее чем на 15 см и быть оборудованы устройствами, ограничивающими свободное растекание жидкостей и стоками для атмосферных и грунтовых вод.
120. Склад для хранения кислот должен быть размещен отдельно от складов других материалов. Не допускается хранение кислот в подвальных помещениях. Для проветривания складов кислот используется естественная вентиляция.
121. Ко всем складским площадкам должен быть обеспечен свободный доступ.
122. Хранение сырья и готовой продукции в таре на специальных площадках должно осуществляться группами не более 100 штук в каждой, с разрывом между группами не менее 1 м. В каждой группе должна храниться продукция определенного вида.
123. За состоянием прекурсоров в процессе хранения должен быть установлен постоянный контроль.
124. Учет прекурсоров в цехах промышленных предприятий ведется в установленном порядке в рабочих журналах — ежесменно, в технических отчетах цеха — ежемесячно, ежеквартально по результатам года. В технических отчетах отражается расход по утвержденным нормам и расход прекурсора за отчетный период.
§ 3. Ведение и хранение книг учета операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
125. Юридические лица, осуществляющие деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, в обязательном порядке ведут книгу учета.
126. На основании записей в книге учета юридические лица представляют в установленном порядке сведения о своей деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
127. Занесению в книгу учета подлежат любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предусмотренных в списках наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Узбекистан, утвержденных постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 12 ноября 2015 года № 330.
128. Форма книги учета утверждается руководителем юридического лица. В книге учета предусматриваются графы, учитывающие специфику деятельности юридического лица и отражающие всю необходимую информацию, предусмотренную настоящим Положением.
129. Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за хранение книги учета, в том числе в структурных подразделениях и филиалах, и лиц, на которых возлагается контроль за ведением и хранением книги учета.
130. Книга учета должна быть прошнурована, скреплена подписью и печатью юридического лица, ее страницы должны быть пронумерованы.
131. Записи в книге учета производятся лицом, ответственным за его ведение и хранение, в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции, на основании документов, подтверждающих совершение этой операции (в отдельной графе книги учета указываются наименование, номер и дата этих документов).
Указанные документы или их копии, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с книгой учета.
132. В книге учета указываются фирменные наименования наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предусмотренных в списках наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Узбекистан, утвержденных постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 12 ноября 2015 года № 330.
133. Нумерация записей в книге учета осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров.
Нумерация записей в новой книге учета начинается с номера, следующего за последним номером в заполненной книге учета.
Не использованные в текущем календарном году страницы книги учета используются в следующем календарном году, при этом нумерация записей начинается с цифры 1.
134. Записи в книге учета заверяются подписью материально-ответственного лица.
135. Исправления в книге учета заверяются подписью лица, ответственного за его ведение и хранение.
Подчистки и незаверенные исправления в книге учета не допускаются.
136. Книга учета хранится в шкафу, ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение книги учета.
137. Заполненная книга учета хранится в установленном порядке.
V. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
138. Настоящее Положение согласовано с Государственным акционерным концерном «Узкимёсаноат», Государственным акционерным концерном «Узфармсаноат» и Государственной акционерной ассоциацией «Дори-Дармон» Республики Узбекистан.
Председатель правления ГАК «Узкимёсаноат» У. ХАСАНОВ
28 ноября 2001 г.
Председатель правления ГАК «Узфармсаноат» К. ШОДИЕВ
28 ноября 2001 г.
Председатель правления ГАА «Дори-Дармон» РУз У. САЛИХБАЕВ
28 ноября 2001 г.
ПРИЛОЖЕНИЕ № 1 к Положению об условиях хранения, отпуска, реализации, распределения, учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
Приход Виды расхода Расход подпись материально-ответственного лица месяц остаток на начало месяца дата и № документа, серия лек-го. средства количество всего за месяц по приходу с остатком 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 и т. д. расход за месяц по каждому виду отдельно всего за месяц по видам расхода книжный остаток Январь По амбулаторной рецептуре Лечебным учреждениям, отделениям лечебных учреждений, отделам аптек ».
ПРИЛОЖЕНИЕ № 1а к Положению об условиях хранения, отпуска, реализации, распределения, учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
(приложение № 1а введено приказом министра здравоохранения Республики Узбекистан от 24 марта 2014 года № 4 (рег. № 1090-1 от 23.04.2014 г.) — СЗ РУ, 2014 г., № 17, ст. 197)
ПРИЛОЖЕНИЕ № 2 к Положению об условиях хранения, отпуска, реализации, распределения, учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
ФОРМА
ВНЕОЧЕРЕДНОГО ИЗВЕЩЕНИЯ, ПРЕДСТАВЛЯЕМОГО МИНИСТЕРСТВУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН О ХИЩЕНИИ И КРАЖЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ПРЕКУРСОРОВ ИЗ АПТЕК, ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ И ЛАБОРАТОРИЙ.
(приложение № 2 в редакции приказа министра здравоохранения Республики Узбекистан от 3 августа 2017 года № 103 (рег. № 1090-2 от 09.08.2017 г.) — СЗ РУ, 2017 г., № 32, ст. 825)
ПРИЛОЖЕНИЕ № 3 к Положению об условиях хранения, отпуска, реализации, распределения, учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
Примечание. Бланк ранее утвержденного образца розового цвета, на бумаге с водяными знаками.
ПРИЛОЖЕНИЕ № 4 к Положению об условиях хранения, отпуска, реализации, распределения, учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
АПТЕКА№ ______ (наименование аптеки)
ПРИЛОЖЕНИЕ № 5 к Положению об условиях хранения, отпуска, реализации, распределения, учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
ПРИЛОЖЕНИЕ № 6 к Положению об условиях хранения, отпуска, реализации, распределения, учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
КНИГА
УЧЕТА НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ)
* Аналогичная книга ведется для психотропных веществ.
ПРИЛОЖЕНИЕ № 6а к Положению об условиях хранения, отпуска, реализации, распределения, учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
КНИГА
УЧЕТА НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ДЕЖУРНОГО МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА
*Аналогичная книга ведется для психотропных веществ.
ПРИЛОЖЕНИЕ № 6б к Положению об условиях хранения, отпуска, реализации, распределения, учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
*Аналогичное требование выписывается на психотропные вещества.
ПРИЛОЖЕНИЕ № 7 к Положению об условиях хранения, отпуска, реализации, распределения, учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
КНИГА УЧЕТА
СПЕЦИАЛЬНЫХ РОЗОВЫХ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
(приложение № 7 в редакции приказа министра здравоохранения Республики Узбекистан от 24 марта 2014 года № 4 (рег. № 1090-1 от 23.04.2014 г.) — СЗ РУ, 2014 г., № 17, ст. 197)
ПРИЛОЖЕНИЕ № 8 к Положению об условиях хранения, отпуска, реализации, распределения, учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
ПРИЛОЖЕНИЕ № 9 к Положению об условиях хранения, отпуска, реализации, распределения, учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
КНИГА
учета наркотических средств на аптечных складах
ПРИЛОЖЕНИЕ № 10 к Положению об условиях хранения, отпуска, реализации, распределения, учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
КНИГА
УЧЕТА СПЕЦИАЛЬНЫХ РЕЦЕПТУРНЫХ РОЗОВЫХ БЛАНКОВ НА НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА НА АПТЕЧНЫХ СКЛАДАХ
ПРИЛОЖЕНИЕ № 11 к Положению об условиях хранения, отпуска, реализации, распределения, учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
ФОРМА
книги учета наркотических средств, поступающих для анализа
ПРИЛОЖЕНИЕ № 12 к Положению об условиях хранения, отпуска, реализации, распределения, учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
КНИГА
учета наркотических средств в научно-исследовательских институтах, лабораториях и учебных заведениях
ПРИЛОЖЕНИЕ № 13 к Положению об условиях хранения, отпуска, реализации, распределения, учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
Приход Расход расход за месяц по каждому виду отдельно всего за месяц по видам расхода остаток на конец месяца подпись материально -ответственного лица месяц остаток на начало месяца дата и № док-та количество всего за месяц по приходу с остатком виды расхода 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ит. д. Январь По амбулаторной рецептуре Лечебным учреждениям, отделениям лечебных учреждений, отделам аптек
Аналогичная книга ведется для прекурсоров.
ПРИЛОЖЕНИЕ № 13а к Положению об условиях хранения, отпуска, реализации, распределения, учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
ФОРМА
РЕЦЕПТУРНОГО БЛАНКА НА ПСИХОТРОПНОЕ ВЕЩЕСТВО
ПРИЛОЖЕНИЕ № 14 к Положению об условиях хранения, отпуска, реализации, распределения, учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
КНИГА
учета психотропных веществ на складах фармацевтических предприятий
(приложение № 15 утратил силу в соответствии с приказом министра здравоохранения Республики Узбекистан от 24 марта 2014 года № 4 (рег. № 1090-1 от 23.04.2014 г.) — СЗ РУ, 2014 г., № 17, ст. 197)
ПРИЛОЖЕНИЕ № 16 к Положению об условиях хранения, отпуска, реализации, распределения, учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
КНИГА
учета прекурсоров, применяемых в научных, аналитических и диагностических целях
(Бюллетень нормативных актов министерств, государственных комитетов и ведомств Республики Узбекистан, 2001 г., № 23-24; Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2014 г., № 17, ст. 197; 2017 г., № 32, ст. 825)