Об утверждении Положения о порядке организации деятельности социальной аптеки (334-сон)

03.05.2018

Постановление

Кабинета Министров Республики Узбекистан

Во исполнение постановления Президента Республики Узбекистан от 14 февраля 2018 года № ПП-3532 «О дополнительных мерах по ускоренному развитию фармацевтической отрасли», в целях улучшения обеспечения населения Республики Узбекистан лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Кабинет Министров постановляет:

1. Утвердить Положение о порядке организации деятельности социальной аптеки согласно приложению.

2. Министерствам и ведомствам в месячный срок привести принятые ими нормативно-правовые акты в соответствие с настоящим постановлением.

3. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан К.В. Акмалова и министра здравоохранения Республики Узбекистан А.К. Шадманова

Премьер-министр Республики Узбекистан А. АРИПОВ

г. Ташкент,

3 мая 2018 г.,

№ 334

ПРИЛОЖЕНИЕ к постановлению Кабинета Министров от 3 мая 2018 года № 334

ПОЛОЖЕНИЕ

о порядке организации деятельности социальной аптеки

Глава 1. Общие положения

1. Настоящее Положение определяет порядок организации деятельности социальной аптеки.

2. В настоящем Положении применяются следующие основные понятия:

лекарственные средства и изделия медицинского назначения аптечного ассортимента — лекарственные средства и медицинские изделия, предназначенные для реализации населению с целью применения и использования их в медицинской практике при амбулаторном лечении;

социальная аптека — специализированная организация системы здравоохранения, имеющая свой логотип, осуществляющая розничную реализацию социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения аптечного ассортимента в полном объеме, а также других лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Узбекистан;

государственно-частное партнерство — юридически оформленное на определенный срок сотрудничество государственного партнера и частного партнера, основанное на объединении их ресурсов для реализации проекта государственно-частного партнерства;

государственный партнер — Республика Узбекистан, Министерство здравоохранения Республики Узбекистан действует от ее имени;

частный партнер — юридическое лицо, имеющее соответствующую лицензию на осуществление оптовой и розничной реализации лекарственных средств, лицензию на осуществление деятельности, связанной с оборотом в Республике Узбекистан наркотических средств, психотропных веществ, заключившее договор о государственно-частном партнерстве и основной целью деятельности которого является лекарственное обеспечение населения;

соглашение о государственно-частном партнерстве — письменный договор, заключаемый между государственным и частным партнером, определяющий права, обязанности и ответственность сторон, а также иные условия исполнения проекта государственно-частного партнерства.

3. Социальная аптека организовывается в виде юридического лица или структурного подразделения юридического лица (филиала).

4. Единый логотип социальных аптек утверждается Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.

5. Социальная аптека организовывается Министерством здравоохранения Республики Узбекистан, в том числе на условиях государственно-частного партнерства, в соответствии с Законом Республики Узбекистан «О государственно-частном партнерстве» и настоящим Положением.

6. Основными требованиями при организации деятельности социальных аптек являются:

а) наличие лицензии на осуществление оптовой, розничной реализации лекарственных средств, хранения и отпуска наркотических средств и психотропных веществ;

б) обеспечение населения:

лекарственными средствами и медицинскими изделиями аптечного ассортимента, входящими в Перечень социально значимых лекарственных средств и медицинского оборудования (далее — Перечень), в полном объеме и по ценам, не превышающим фиксированные;

лекарственными средствами и медицинскими изделиями аптечного ассортимента, не входящим в Перечень, по предельным торговым надбавкам, установленным согласно условиям государственно-частного партнерства;

лекарственными средствами отдельных категорий лиц на льготной основе;

лекарственными средствами и медицинскими изделиями через сеть филиалов социальных аптек в семейных поликлиниках и сельских врачебных пунктах районных (городских) медицинских объединений;

лекарственными средствами и медицинскими изделиями в труднодоступных, горных регионах, где отсутствуют сельские врачебные пункты, путем их доставки посредством специализированного автотранспорта;

в) наличие в социальной аптеке двухмесячного запаса лекарственных средств и медицинских изделий аптечного ассортимента, входящих в Перечень, для обеспечения их бесперебойной реализации.

Глава 2. Порядок определения месторасположения социальной аптеки

7. Дислокация социальных аптек утверждается Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.

8. Основными факторами, определяющими месторасположения социальных аптек, являются:

административно-территориальная структура области, района, города;

географические, социально-экономические характеристики регионов;

численность населения в городах, районах и сельских населенных пунктах;

уровень организации амбулаторно-поликлинической медицинской помощи;

радиус обслуживания социальных аптек (рекомендуемый радиус обслуживания социальных аптек исчисляется с учетом численности населения, но не более чем 2-3 км в городах и 5 — 10 км в сельской местности).

9. Социальные аптеки должны размещаться в областных, районных центрах, в семейных поликлиниках и сельских врачебных пунктах районных (городских) медицинских объединений.

Глава 3. Задачи и функции социальной аптеки

10. Социальная аптека в своей деятельности руководствуется действующим законодательством и настоящим Положением.

11. Основной задачей социальной аптеки является реализация населению аптечного ассортимента лекарственных средств и медицинских изделий, входящих в Перечень, а также реализация других лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе обеспечение лекарственными средствами отдельных категорий лиц на льготной основе.

12. Социальная аптека осуществляет следующие функции:

закупает (кроме ввоза) у поставщиков, имеющих лицензию на оптовую реализацию лекарственных средств и производство лекарственных средств, у других организаций, производящих и реализующих оптом медицинские изделий;

лекарственные средства реализуются в розницу по рецептам, утвержденным Министерством здравоохранения Республики Узбекистан, а также без рецепта, а также в порядке, установленном законодательством, обеспечиваются лекарственными средствами отдельные категории граждан, имеющие льготы;

обеспечивает хранение, уничтожение лекарственных средств и медицинских изделий в установленном порядке;

извещает Министерство здравоохранения Республики Узбекистан о случаях побочного действия и отсутствия эффективности лекарственных средств, выявленных при поступлении жалоб от потребителей, обнаружении фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также предотвращает их распространение;

ежеквартально предоставляет в районные (городские) медицинские объединения информацию о наличии в социальной аптеке и временно отсутствующих лекарственных средствах, входящих в Перечень лекарственных средств, предназначенных для льготного обеспечения при амбулаторном лечении;

предоставляет бесплатную консультативную и информационную помощь населению по применению и хранению лекарственных средств и медицинских изделий;

обеспечивает ведение учетно-отчетной документации по движению лекарственных средств и изделий медицинского назначения по всей сети социальных аптек в электронном виде, обеспечивающей возможность предоставления информации населению о наличии лекарственных средств и медицинских изделий;

размещает на видном месте для посетителей социальной аптеки Перечень аптечного ассортимента с указанием их фиксированных цен;

изготовляет лекарственные средства по рецептам врачей и осуществляет внутриаптечный контроль их качества (при наличии соответствующей лицензии).

13. Закрытие социальной аптеки для проведения инвентаризации товарно-материальных ценностей и проведения ремонтных работ производится по согласованию с государственным партнером, а для проведения санитарных дней - дополнительно по согласованию или предписанию органов Комитет санитарно-эпидемиологического благополучия и общественного здоровья при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан.

Глава 5. Заключительные положения

22. Лица, виновные в нарушении требований настоящего Положения, несут ответственность в установленном порядке.

23. Контроль за деятельностью всех социальных аптек на территории Республики Узбекистан и соблюдением требований настоящего Положения возлагается на государственное учреждение «Центр безопасности фармацевтической продукции» при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан.

24. Контроль за ценообразованием лекарственных средств и медицинских изделий в социальной аптеке осуществляет Комитет по развитию конкуренции и защите прав потребителей Республики Узбекистан и Департамент по борьбе с экономическими преступлениями при Генеральной прокуратуре Республики Узбекистан.