О дополнительных мерах по реализации Закона Республики Узбекистан «О донорстве крови и ее компонентов» (324-сон)

27.11.2014

Постановление

Кабинета Министров Республики Узбекистан

Во исполнение постановления Президента Республики Узбекистан от 15 июля 2013 года № ПП-2003 «Об утверждении планов разработки нормативно-правовых и иных актов, направленных на реализацию отсылочных норм законов», а также в целях развития безвозмездного донорства и обеспечения запасов крови и ее компонентов Кабинет Министров постановляет:

1. Утвердить:

Положение о порядке координации деятельности службы крови согласно приложению № 1;

Положение о порядке транспортировки, ввоза и вывоза донорской крови, ее компонентов и препаратов согласно приложению № 2;

нормативы обеспечения потребностей лечебно-профилактических учреждений в компонентах донорской крови согласно приложению № 3.

2. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами привести свои нормативно-правовые акты в соответствие с настоящим постановлением.

3. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан А.И. Икрамова.

Премьер-министр Республики Узбекистан Ш. МИРЗИЁЕВ

г. Ташкент,

27 ноября 2014 г.,

№ 324

ПРИЛОЖЕНИЕ № 1 к постановлению Кабинета Министров от 27 ноября 2014 года № 324

ПОЛОЖЕНИЕ

о порядке координации деятельности службы крови

Глава 1. Общие положения

1. Настоящее Положение в соответствии с Законом Республики Узбекистан «О донорстве крови и ее компонентов» определяет порядок координации деятельности службы крови.

2. Деятельность организаций службы крови, а также министерств, ведомств, органов исполнительной власти на местах по вопросам донорской крови и ее компонентов координируется Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.

Порядок сбора, заготовки, переработки, хранения и использования донорской крови и ее компонентов устанавливается Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.

Глава 2. Структура и полномочия службы крови

3. Служба крови представляет собой совокупность медицинских организаций, специализирующихся на сборе, заготовке, переработке и хранении донорской крови и ее компонентов, а также фармацевтических организаций, специализирующихся на производстве фармацевтической продукции из донорской крови и ее компонентов (далее — служба крови).

4. Служба крови включает в себя:

государственные медицинские организации, специализирующиеся на сборе, заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов;

медицинские организации, использующие донорскую кровь и ее компоненты;

организации, специализирующиеся на сборе плазмы крови для производства лекарственных средств;

фармацевтические организации, специализирующиеся на производстве лекарственных средств из плазмы крови.

5. Проектирование, строительство и эксплуатация зданий организаций службы крови осуществляются в соответствии с требованиями санитарных правил, норм и гигиенических нормативов.

6. Сбор, заготовка и переработка крови и ее компонентов осуществляются исключительно с помощью медицинского оборудования, прошедшей государственную регистрацию.

7. Кровь и ее компоненты хранятся в специальных холодильниках, оснащенных системой непрерывного температурного режима и регистрации, в соответствии с требованиями, устанавливаемыми Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.

8. Сдача крови и ее компонентов, в том числе плазмы крови, разрешается лицам, достигшим 18-летнего возраста.

Показатели здоровья лиц, сдающих кровь и ее компоненты, требования к их здоровью, а также порядок их медицинского освидетельствования устанавливаются Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.

Медицинское освидетельствование лиц перед сдачей крови и ее компонентов, а также выдача документов об их состоянии здоровья осуществляются бесплатно.

9. При сдаче крови и ее компонентов донор имеет право на:

обеспечение медицинскими работниками гарантии охраны его здоровья;

возмещение вреда, причиненного его здоровью;

обеспечение бесплатным питанием.

Донор может иметь и иные права в соответствии с законодательством.

10. Сдача крови и ее компонентов может осуществляться на бесплатной и платной основе.

Государственные медицинские организации, специализирующиеся на сборе, заготовке, переработке, хранении крови и ее компонентов, а также фармацевтические организации, специализирующиеся на производстве лекарственных средств из плазмы крови, могут устанавливать донорам дополнительные гарантии и компенсационные выплаты в соответствии с соглашением.

11. Организации службы крови должны быть подключены к электронной системе Министерства здравоохранения Республики Узбекистан.

12. Служба крови организует донорство крови и ее компонентов путем:

сбора, заготовки, переработки, хранения донорской крови, ее компонентов и препаратов;

привлечения населения к добровольной сдаче крови и ее компонентов;

обеспечения условий безопасности производства и использования донорской крови и ее компонентов, а также препаратов донорской крови;

организации безопасной транспортировки донорской крови и ее компонентов, а также препаратов донорской крови;

создания и обновления банка донорской крови;

проведения научно-исследовательской деятельности по вопросам организации службы крови, донорства крови и ее компонентов, их заготовки и клинического применения;

осуществления научно-исследовательской деятельности по вопросам организации службы крови, донорства крови и ее компонентов, их заготовки, а также клинического применения;

формирования единой электронной базы данных по донорству крови и ее компонентов; взаимодействия с субъектами предпринимательства, негосударственными некоммерческими организациями, органами самоуправления граждан по развитию добровольного и бесплатного донорства крови и ее компонентов.

Служба крови может осуществлять и иные полномочия в соответствии с законодательством.

Глава 3. Полномочия министерств и ведомств, органов исполнительной власти на местах по координации деятельности службы крови

13. Руководители министерств и ведомств в пределах своих полномочий:

оказывают содействие службе крови в привлечении лиц в ряды доноров;

по заявлению донора беспрепятственно отпускают его с места работы, службы или учебы в день медицинского освидетельствования, а также в день сдачи крови в организации здравоохранения, за исключением случаев, когда отсутствие донора на рабочем или служебном месте в эти дни может создать угрозу жизни или здоровью людей, привести к невыполнению задач, связанных с обеспечением государственной обороны, безопасности и общественного порядка, или к иным тяжелым последствиям;

предоставляют помещения, необходимые для организации сдачи крови;

предоставляют донору установленные законодательством гарантии и применяют меры стимулирования.

Министерства и ведомства могут осуществлять и иные полномочия в сфере донорства крови и составных частей крови в соответствии с законодательством.

14. Органы исполнительной власти на местах в пределах своих полномочий:

обеспечивают исполнение законодательства о донорской крови и ее компонентах;

организуют донорство крови и ее компонентов на своих территориях;

выделяют средства из местного бюджета на развитие донорства крови и ее компонентов;

принимают меры по формированию среди населения культуры безвозмездного донорства, развитию донорского движения с участием широкой общественности, оказанию качественных услуг донорам и созданию для них благоприятных условий.

Органы исполнительной власти на местах могут осуществлять и иные полномочия в соответствии с законодательством в сфере донорства крови и ее компонентов.

Глава 4. Организация донорства крови и ее компонентов в чрезвычайных ситуациях

15. При возникновении угрозы чрезвычайных ситуаций в целях своевременного реагирования и оперативного руководства работами по организации донорства крови и ее компонентов на соответствующих территориях Министерством здравоохранения Республики Узбекистан совместно с органами исполнительной власти на местах осуществляются следующие мероприятия:

уточнение списков предполагаемых доноров;

определение и организация пунктов сдачи крови для пострадавших;

формирование выездных бригад по заготовке донорской крови;

создание резерва реактивов и оборудования для заготовки и проверки донорской крови;

проведение разъяснительной работы среди населения по вопросам донорства крови;

обеспечение оказания качественных медицинских услуг донорам и санитарно-эпидемиологического надзора при заготовке донорской крови.

16. Потребность в компонентах и препаратах донорской крови в чрезвычайных ситуациях определяется Министерством здравоохранения Республики Узбекистан согласно номенклатуре и расчету потребности в соответствии с приложением к настоящему Положению.

17. В чрезвычайных положениях и ситуациях на основании постановления Кабинета Министров плазма крови и препараты крови, находящиеся в резерве негосударственных организаций службы крови, могут быть изъяты в государственный резерв.

При этом за изъятые в резерв плазму крови и препараты крови выплачивается компенсация в размере, не превышающем оптовые референтные цены.

Глава 5. Финансирование службы крови

18. Деятельность государственных организаций службы крови финансируется в установленном порядке за счет средств Государственного бюджета и иных источников, не запрещенных законодательством, деятельность негосударственных организаций финансируется за счет их собственных средств.

Глава 6. Заключительное положение

19. Лица, виновные в нарушении положений настоящего Положения, несут ответственность в соответствии с законодательством.

ПРИЛОЖЕНИЕ к Положению о порядке координации деятельности службы по работе с донорской кровью и ее компонентами

НОМЕНКЛАТУРА И РАСЧЕТ

потребности в компонентах и препаратах донорской крови в чрезвычайных ситуациях

Наименование компонентов и препаратов донорской кровиЕдиница измеренияНорма потребности для лечения 100 пострадавших в течение 5 днейЭритроцитарная массалитр50,0Свежезамороженная плазмалитр100,0Концентрат тромбоцитовдоза20Альбумин 10%литр40,0Иммуноглобулин антистафилококковыйдоза15Иммуноглобулин противостолбнячныйдоза50

Примечание. Норма потребности может меняться в зависимости от степени тяжести состояния пострадавших.

ПРИЛОЖЕНИЕ № 2 к постановлению Кабинета Министров от 27 ноября 2014 года № 324

Положение

о порядке транспортировки, ввоза и вывоза донорской крови, ее компонентов и препаратов

I. Общие положения

1. Настоящее Положение в соответствии с Законом Республики Узбекистан «О донорстве крови и ее компонентов» определяет порядок транспортировки, ввоза и вывоза донорской крови, ее компонентов и препаратов.

2. Система транспортировки, ввоза и вывоза донорской крови, ее компонентов и препаратов должна обеспечивать их сохранность.

3. Транспортировка донорской крови, ее компонентов и препаратов осуществляется в случае:

переливания больному в лечебно-профилактическом учреждении;

перераспределения между лечебно-профилактическими учреждениями;

сопровождения по маршруту больного в другое лечебно-профилактическое учреждение.

Ввоз в Республику Узбекистан и вывоз за ее пределы донорской крови и ее компонентов осуществляется в случае оказания экстренной гуманитарной помощи при чрезвычайных ситуациях на основании решений Кабинета Министров Республики Узбекистан по представлению Министерства здравоохранения Республики Узбекистан.

II. Организация транспортировки, ввоза и вывоза донорской крови, ее компонентов и препаратов

4. Перед транспортировкой, ввозом и вывозом донорская кровь, ее компоненты и препараты должны быть визуально осмотрены и документированы.

5. Персонал, ответственный за транспортировку, ввоз и вывоз донорской крови, ее компонентов и препаратов, должен быть обучен правилам обращения с кровью, ее компонентами и препаратами при погрузке, транспортировке и разгрузке.

6. Решение о транспортировке, ввозу и вывозу каждой единицы донорской крови и ее компонентов принимается только после:

идентификации продукта;

исследования образцов донорской крови на гемотрансмиссивные инфекции;

проверки внешнего вида, целостности упаковки и регистрационных данных об условиях хранения продукции.

III. Общие условия транспортировки, ввоза и вывоза донорской крови, ее компонентов и препаратов

7. Транспортировка, ввоз и вывоз донорской крови, ее компонентов и препаратов осуществляется только персоналом специализированных медицинских учреждений государственной системы здравоохранения, который несет ответственность за соблюдение правил транспортировки.

8. Транспортировка, ввоз и вывоз донорской крови, ее компонентов и препаратов должны осуществляться с соблюдением следующих условий:

наличие холодильного оборудования и транспортных термоизоляционных контейнеров;

обеспечение при транспортировке раздельного хранения донорской крови, ее компонентов и препаратов в зависимости от их наименования;

постоянное поддержание определенного температурного режима.

9. Термоизоляционные контейнеры с донорской кровью, ее компонентами и препаратами при транспортировке, ввозе и вывозе должны оберегаться от ударов, перевертывания, встряхивания, клеточные компоненты — от замораживания.

10. Транспортировка, ввоз и вывоз донорской крови, ее компонентов и препаратов в термоизоляционных контейнерах может осуществляться любыми транспортными средствами.

11. При времени транспортировки донорской крови, ее компонентов и препаратов менее получаса, транспортировка может производиться с использованием любых контейнеров, обеспечивающих достаточную изотермичность.

12. В термоизоляционных контейнерах пакеты с донорской кровью, ее компоненты и препараты упаковываются в вертикальном положении, чтобы исключить их соприкосновение между собой.

13. Температура хранения донорской крови, ее компонентов и препаратов в изотермическом контейнере и холодильнике регистрируется не реже двух раз в сутки.

14. При получении донорской крови, ее компонентов и препаратов, сразу после открытия изотермического контейнера следует проверить температуру внутри контейнера, зарегистрировать дату и время получения.

IV. Заключительные положения

15. Лица, виновные в нарушении настоящего Положения, несут ответственность в порядке, установленном законодательством.

ПРИЛОЖЕНИЕ № 3 к постановлению Кабинета Министров от 27 ноября 2014 года № 324

Нормативы обеспечения потребностей лечебно-профилактических учреждений в компонентах донорской крови

Наименование профилей коек Компоненты донорской крови на одну профильную койку в год, в дозах эритроцитная масса свежезамороженная плазма концентрат тромбоцитов криопреципитат Первичная медицинская помощь Общие хирургические 1,67 2,73 0,05 0,04 Гнойно-хирургические 1,8 2,1 0,1 0,02 Травматологические 1,5 1,8 0,1 0,02 Урологические 0,8 1,2 0,1 0,02 Нейрохирургические 1,85 2,1 — — Гинекологические 0,56 1,25 0,08 0,02 Для беременных и рожениц 0,26 0,84 — — Реанимационные (операционный блок) 37,04 50,0 0,5 1,0 Терапевтические 0,26 0,04 0,05 — Пульмонологические 0,07 0,23 — — Гастроэнтерологические 0,56 0,21 — — Инфекционные 0,07 0,84 — — Гематологические 27,07 14,59 35,0 4,0 Туберкулезные 0,04 0,09 — — Педиатрические 0,09 0,16 — — Ревматологические, кардиологические, неврологические 0,13 0,41 — — Специализированная медицинская помощь Общие хирургические 2,22 5,0 0,1 0,04 Гнойно-хирургические 2,22 2,5 0,1 0,04 Нейрохирургические 2,22 2,5 0,1 0,04 Торакальные хирургические 0,74 0,84 0,1 0,04 Кардиохирургические 1,85 6,25 8,0 0,3 Сосудистая хирургия 1,7 2,5 — 0,04 Травматологические 1,85 2,1 0,2 0,03 Ортопедические 1,85 0,21 — 0,03 Ожоговые 1,11 5,0 — 0,03 Урологические 1,11 1,46 — 0,03 Онкологические и радиологические 3,33 2,09 1,0 0,04 Челюстно-лицевые, ЛОР 0,26 0,5 — — Гинекологические 0,75 2,09 0,08 0,03 Патология беременных 0,44 0,84 0,08 0,12 Для беременных и рожениц 0,56 1,25 — — Реанимационные (операционный блок) 44,44 62,5 1,0 1,5 Проктологические 0,52 2,5 — — Терапевтические 0,3 0,29 0,02 — Пульмонологические 0,11 0,25 — — Гастроэнтерологические 0,74 0,29 — — Инфекционные 0,11 0,84 — — Гематологические 37,04 16,66 45,0 5,0 Нефрологические 0,74 2,09 — — Туберкулезные 0,04 0,13 — — Педиатрические 0,15 – — — Ревматологические, кардиологические, неврологические 0,19 0,41 — — Высокотехнологичная медицинская помощь Общие хирургические (в том числе гепатологические) 5,55 8,1 0,15 0,075 Гнойно-хирургические 2,96 3,34 0,1 0,04 Нейрохирургические 2,22 2,91 0,1 0,04 Торакальные хирургические 1,48 1,25 0,1 0,05 Кардиохирургические 3,7 8,34 10,0 0,5 Сосудистая хирургия 1,85 3,34 — 0,05 Травматологические 3,7 5,0 0,3 0,1 Ортопедические 2,22 0,29 — 0,03 Ожоговые 1,85 5,84 — 0,05 Урологические 1,48 1,46 — 0,03 Онкологические и радиологические 4,07 2,91 1,5 0,05 Челюстно-лицевые, ЛОР 0,3 0,59 — — Гинекологические 0,93 2,91 0,1 0,05 Патология беременных 0,52 1,25 0,1 0,14 Для беременных и рожениц 0,74 1,66 — — Реанимационные (операционный блок) 60,0 105,0 3,0 3,0 Проктологические 0,59 3,34 — 0,04 Терапевтические 0,37 0,41 0,03 — Пульмонологические 0,15 0,29 — — Гастроэнтерологические 1,11 0,34 — — Инфекционные 0,15 1,25 — — Гематологические (в том числе онкогематологические) 44,44 20,84 80,0 8,0 Нефрологические 1,11 2,5 0,2 — Туберкулезные 0,07 0,21 — — Педиатрические 0,19 0,25 — — Ревматологические, кардиологические, неврологические 0,19 0,63 — —

Примечания:

1. Принято считать за одну расчетную дозу:

эритроцитной массы — 250 мл, свежезамороженной плазмы — 250 мл, концентрата тромбоцитов — 250 мл, криопреципитата — 20 мл, объем содержащий не менее 100 ME активности VIII фактора.

2. Объемы плазмы для производства препаратов крови устанавливаются от фактической потребности лечебно-профилактических учреждений в препаратах крови.

3. Нормативы обеспечения компонентами донорской крови для педиатрических коек составляют 30 процентов от взрослых коек.