Статья 2. Основные понятия

В настоящем Законе применяются следующие понятия:

лекарственные средства — средства, полученные на основе одного или нескольких лекарственных веществ (субстанций) и вспомогательных веществ природного и синтетического происхождения, разрешенные к применению для профилактики, диагностики и лечения. К ним относятся иммунобиологические, радиофармацевтические и парафармацевтические препараты, гомеопатические, диагностические и стерилизующие средства, а также лекарственные вещества (субстанции), предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств;

лекарственные препараты — дозированные упакованные лекарственные средства, готовые к применению;

лекарственные вещества (субстанции) — биологически активные вещества природного и синтетического происхождения, разрешенные к применению;

фармакологические средства — вещества или смесь веществ, имеющие определенную лекарственную форму, с установленной фармакологической активностью, являющиеся объектами клинического испытания;

фармакопея — сборник государственных стандартов, которые определяют качество, изготовление, качественно-количественный контроль лекарственных средств, условия их хранения и название;

фармакопейная статья — нормативно-технический документ на лекарственное средство, утвержденный фармакопейным комитетом;

фармакопейный комитет — официальный экспертный орган, утверждающий нормативно-техническую документацию, определяющую требования, предъявляемые к качеству лекарственных средств, изделиям медицинского назначения и методам их контроля;

регистрационное удостоверение — документ, подтверждающий разрешение Министерства здравоохранения Республики Узбекистан на право медицинского применения лекарственного средства;

государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения — официальный документ, представляющий собой перечень лекарственных средств, изделий медицинского назначения, разрешенных к применению в медицинской практике;

генерические лекарственные средства (генерики) — произведенные лекарственные препараты, эквивалентные патентованным, но изготовленные другим производителем;

гомеопатические средства — лекарства, применяемые по гомеопатическим правилам и включенные в специальный раздел государственного реестра;

фармацевтическая деятельность — деятельность, охватывающая поиск, исследования по созданию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также, их производство, изготовление, контроль за качеством, стандартизацию, регистрацию, хранение, информацию, поставку и реализацию;