К таре, посуде, упаковке, оборудованию и другим видам продукции, контактирующим пищевыми продуктами (0214-06-сон)
26.09.2006
«УТВЕРЖДАЮ» Главный государственный санитарный врач Республики Узбекистан Б.И.НИЯЗМАТОВ 26 сентября 2006 г. № 0214-06
Гигиенические требования
Общее положение
Изделия, изготовленные из полимерных и других синтетических материалов, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами и средами, не должны отдавать в контактирующие с ними модельные растворы и воздушную среду вещества в количествах, вредных для здоровья человека, превышающих допустимые количества миграции, а также соединения, способные вызвать канцерогенный, мутагенный и другие отдаленные эффекты.
Санитарно-химические исследования изделия проводятся в установленном порядке.
Основными критериями оценки при проведении санитарно-химических исследований продукции, предназначенной для использования в контакте с продуктами питания, влажность которых превышает 15%, являются значения ДКМ (мг/л) допустимых количеств миграции химических веществ. Определение уровня миграции химических веществ в этом случае проводится на модельных средах (дистиллированной воде, слабых растворах кислот и др.), имитирующих свойства предполагаемого ассортимента пищевых продуктов, при температурно-временных режимах, воспроизводящих реальные условия эксплуатации изделий.
Количественное содержание в модельных средах идентифицированных веществ не должно превышать установленные для них значения ДКМ.
Значениями ПДК в (мг/л) предельно допустимых концентраций химических веществ в питьевой воде, следует руководствоваться только в том случае, когда для идентифицированного вещества значение ДКМ не установлено (отсутствует).
При проведении санитарно-химических исследований продукции, предназначенной для контакта с сухими продуктами питания, влажность которых не превышает 15%, определение выделяемых химических веществ проводится в воздушной среде, при температурно-временных режимах, отражающих реальные условия эксплуатаций изделий. Найденные количества оценивают исходя из допустимых количеств данных веществ в атмосферном воздухе населенных мест.
Значения ПДКс.с. (мг/м3) предельно допустимых среднесуточных концентраций химических веществ в атмосферном воздухе населенных мест являются критериями, по которым следует оценивать установленный уровень миграции в воздух.
При отсутствии значения ПДКс.с. для идентифицированного вещества рекомендуется руководствоваться значениями ОБУВ мг/м3 ориентировочно безопасными уровнями воздействия загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест.
Наряду с гигиеническими нормативами указаны классы опасности химических веществ при содержании их в воде и в воздухе. По степени воздействия на организм человека вредные вещества подразделены на четыре класса опасности: I класс — вещества чрезвычайно опасные, 2 класс — вещества высокоопасные, 3 класс — вещества умеренно опасные, 4 класс — вещества малоопасные, в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 «ССБТ. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности».
При оценке материалов и изделий, предназначенных для упаковки продуктов детского питания, изготовления товаров детского ассортимента, миграция химических веществ, относящихся к 1 и 2 классам опасности не допускается.
Документ содержит основные виды материалов (полимерных, синтетических, сталей, сплавов и других), предназначенных для использования в контакте с продуктами питания и основные химические вещества, присущие каждому виду материалов, которые следует контролировать при проведении типовых санитарно-химических исследований.
Жирным шрифтом выделены вещества, определением которых можно ограничиться при проведении приемосдаточных испытаний продукции отечественного производства, выпускаемой по утвержденной нормативно-технической документации.
При периодических испытаниях необходимо гигиеническую оценку осуществлять по гигиеническим показателям, указанным в гигиеническом заключении на продукцию.
В приложении 1 приведен алфавитный перечень контролируемых химических веществ, элементов с указанием методов их определения.
В приложении 2 — методы определения (перечень).
В приложении 3 — рекомендации по выбору контролируемых показателей при исследовании комбинированных, композиционных материалов, а также материалов, не вошедших в настоящий перечень.
В приложении 4 — перечень веществ, имеющих значения ДКМ, подлежащие уточнению.
Перечень контролируемых показателей составлен на основании результатов исследовательских работ, гигиенической экспертизы Минздрава РУз и других учреждений госсанэпидслужбы, анализа литературных данных по российским и зарубежным источникам, а также данных, представленных изготовителями продукции по условиям синтеза, производства и рецептурным составам материалов.
Этот перечень не может являться окончательным. В связи с этим информацию о результатах исследований в области гигиенической оценки материалов, изделий, контактирующих с продуктами питания, содержащую дополнительные данные, просим направлять в адрес Департамента Госсанэпиднадзора Минздрава Республики Узбекистан.
Таблица № 1
Гигиенические показатели и нормативы веществ, выделяющихся из материалов, изделий, контактирующих с продуктами питания
*Пластификатор дибутилфталат не разрешен для полимерных материалов, предназначенных для контакта с продуктами питания.
**Бумага и картон, содержащие макулатуру, могут быть использованы только для упаковки пищевых продуктов с влажностью не более 15%.
***В Узбекистане используется только бессвинцовая, фриттованная глазурь.
****Здесь и далее приводятся ГОСТы на отечественную продукцию (нормируемые показатели распространяются как на отечественные так и на импортную продукцию).
ПРИЛОЖЕНИЕ № 1
Алфавитный перечень контролируемых химических веществ, элементов с указанием методов их определения
ПРИЛОЖЕНИЕ № 2
Методы определения
ПРИЛОЖЕНИЕ № 3
Рекомендации по выбору контролируемых показателей при исследовании комбинированных, композиционных материалов, а также материалов, не вошедших в настоящий перечень
1 При проведении санитарно-химических исследований комбинированных материалов, состоящих из двух и более слоев, контролируемые показатели определяются в первую очередь материалом слоя, контактирующего с продуктами питания и следующего за ним слоя. Если эти слои проницаемые и возможна миграция гигиенически значимых ингредиентов из глубинных слоев, то определяются показатели, обусловленные природой следующих слоев.
2. При санитарно-химическом исследовании композиционных материалов, таких как клеев, пластизолей, герметиков, покрытий на основе смол различного типа и других аналогичных материалов, контролируемые показатели определяются исходя из основного компонента (вида смолы), используемых растворителей и добавок.
3. При отсутствии в Гигиенических нормативах сведений о материале, использованном для изготовления исследуемого образца, контролируемые санитарно-химические показатели определяются исходя из химической природы материала, условий его синтеза и рецептурного состава.
4. Если изделие изготовлено из импортных синтетических материалов, необходимо представить соответствующий документ о качественном составе и документ, подтверждающий, что данный материал допущен в экспортирующей стране для изготовления изделий в пищевой промышленности (указав для контакта с какими пищевыми продуктами они предназначены), а также заключение о его безвредности и результаты исследований.
ПРИЛОЖЕНИЕ № 4
Перечень веществ, имеющих значения ДКМ, подлежащие уточнению
1. Винилацетат
2. Капролактам
3. Эпихлоргидрин
4. Формальдегид
5. Гексаметилендиамин
Список сокращений:
ДКМ — допустимые количества миграции
МУ — методические указания
МУК — методические указания
MP — методические рекомендации
ПДК — предельно допустимая концентрация
ОБУВ — ориентировочно безопасные уровни воздействия
